2023年7月份，椰家乐公司突然收到了来自FDA（美国食品药品监督管理局）的一封邮件，邮件中表明，椰家乐公司是FDA管辖下的食品生产商，且该公司的产品在美国提供消费，所以美国食品药品监督管理局计划将派一位来自美国的审核员对该司的生产现场进行审核，以确定生产现场是否符合美国的相关法规要求。邮件还表明，如果不允许FDA进行本次审核，FDA便有权拒绝椰家乐公司相关产品进入美国市场。由于椰家乐公司自2020年以来便开始生产外销椰汁产品，本次检查关系到今后椰家乐公司的外销产品能否继续在美国市场进行销售。集团领导对此十分重视，指示椰家乐公司按要求准备FDA迎检工作。于是，负责生产外销椰汁的椰家乐二城三车间就顺理成章地承接了此项任务。

由于之前从未有过FDA审核经历，我们只能多方寻求帮助。在此过程中我们了解到，FDA历来都有对出口产品到美国的中国企业进行抽样审查的惯例，但近年来抽样审查的企业逐渐增多，审核的规格也越加严格。这对于从未接受过FDA审核的我们是极大的挑战。

椰家乐公司在按要求回复了FDA的邮件之后，通过多方比较找到了有资质有经验的陪审机构，聘请陪审老师来帮助准备审核工作。2023年12月份，我们收到了FDA审核人员的邮件，邮件告知我们他将在12月26日来到我司进行审核。接到通知后，我们第一时间通知了陪审老师，陪审老师帮助我们对回复FDA的邮件内容进行了审核和翻译，对审核流程进行了详细计划。不得不说，陪审老师的专业和经验使我们少走了很多弯路。

审核的重点是生产现场和体系文件。在陪审老师到场前，我们便按要求开始准备相应的资料。老师来厂后，我们在二城劳模室对各项审查事项进行了梳理，并对生产现场进行模拟审核，目的是对审核流程进行确认，并按照要求将模拟审核发现的问题限时一周内进行整改。为保证在正式审核前完成整改，对每项任务都确定了负责人、完成时间节点。椰家乐全公司上下都全力以赴，确保顺利通过审核。

12月23日，我们前往机场接到了FDA审查安全官Eric J. Reisenauer先生。此人棕发碧眼，身材健硕。一口纯正美式英文腔调。12月26日他正式进厂审核时，我们已经做好了充足的准备。第一天的审核主要是现场的检查，具体是外销椰汁的生产线及工艺流程。检查官现场检查了外销产品生产线、仓库等场所，甚至连员工厕所都没有放过。Eric J着重检查了关键工序的设备设施及关键控制点参数。审核过程中各工序负责人员全程陪同，对审核官提出的问题进行了详细解答。我司全体人员严阵以待，各司其职，保证了第一天的审核顺利进行。由于准备工作充分到位，给审核官留下良好的第一印象。

审核第二日，审核官着重于对相关体系文件的检查，以确认企业是否有完备的食品安全管理体系、体系文件与现场记录是否配套齐全。由于审核前，我司已提前将所需文件及记录进行了梳理归纳，审查官没有发现重大的缺陷。

最终，审核官批复的正式文件中对我司提出了五点整改意见，我司表态立即进行整改。FDA审核官对本次审核中我司所做的准备工作作出了肯定，对我司的关键工序工程人员的专业程度也表达了认可。他以专业的视角做出肯定的意见：“For a first time company to be inspected by the FDA, you're doing well.”(“对于一家第一次接受FDA检查的公司，你们做得很好。”）

椰家乐公司顺利通过FDA审核，是集团领导和公司全体员工上下一心、共同努力的结果。这次对我司的整体工作审核，促使我们对食品安全和FDA法规有了进一步的认识，提升了我司员工的基本素养，更加规范了现场管理，也积累了宝贵的经验。